近期好多人咨詢消字號怎樣央求備案以及央求備案的詳細流程，消字號代加工專家就詳細的給大家引見下消字號的央求備案流程以及它依據(jù)的一些法規(guī)。

消字號代加工專家剖析，消字號央求備案順序

一、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報順序

國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報資料、央求初審、初審、央求終審、終審等順序。

1、出口消毒產(chǎn)品的申報順序

出口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報資料、央求終審、終審等順序。

2、消字號央求備案費用

報批進程中產(chǎn)品不需求做臨床藥效及用藥平安等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以取得同意上市。

溫馨提示，詳細收費要求如下

消毒產(chǎn)品審批的費用主要依據(jù)《國度物價局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及規(guī)范解析》可知，國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個，出口消毒產(chǎn)品3000一個，但是中間的其他審批流程費用需求依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費規(guī)范，至于消毒產(chǎn)品的審批時間，衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)視中心審批，央求人提交相關(guān)的央求資料后衛(wèi)生部會在五個任務(wù)日內(nèi)決議能否受理，在七個任務(wù)日內(nèi)對其停止評審。

二、消字號與國藥準字主要區(qū)別

消字號和國藥準字號有著實質(zhì)的差異

1、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范圍，而國藥準字號是真正具有療效的藥品。

2、消字號僅有消毒功用不具有治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目的，具有針對性治療功用。

3、消字號產(chǎn)品的容許證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門擔任，審批時間一個月。檢測目的主要為殺菌作用，審批費用僅數(shù)千元；而準字號則專門由國度食品藥品監(jiān)視管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒反作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保平安有效的狀況下才干夠同意，整個進程通常需求5-10年，費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

4、二者在工藝方面的消費條件不同