醫(yī)藥潔凈室檢測：潔凈度級別及檢測項目標準匯總
公司簡介
健明迪檢測提供的醫(yī)藥潔凈室檢測：潔凈度級別及檢測項目標準匯總，檢測項目的CMA資質，具有CMA,CNAS認證資質。
醫(yī)藥潔凈室檢測：倉儲區(qū)
1、常溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應為10℃～30℃；
2、陰涼保存的環(huán)境，其溫度范圍應為小于或等于20℃；
3、涼暗保存的環(huán)境，其溫度范圍應為小于或等于20℃，并應避免直射光照；
4、低溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應為2℃～10℃；
5、儲存環(huán)境的相對濕度宜為35％～75％；
6、貯存物品有特殊要求時，應按物品性質確定環(huán)境的溫度、濕度參數。
更多潔凈室檢測的相關問題，請點擊右側在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
醫(yī)藥潔凈室檢測：噪聲
1、非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A)；
2、單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應大于65dB(A)。
醫(yī)藥潔凈室檢測：照度
1、主要工作室—般照明的照度值宜為300lx；
2、輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx；
3、對照度有特殊要求的生產崗位可根據需要局部調整。
醫(yī)藥潔凈室檢測：空氣靜壓差
1、不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于10Pa；
2、醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
醫(yī)藥潔凈室檢測：溫度和濕度標準
1、藥品生產工藝及產品對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝及產品要求確定；
2、藥品生產工藝及產品對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度A級、B級、C級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為20℃~24℃，相對濕度應為45%~60%；空氣潔凈度D級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為18°℃~26℃，相對濕度應為45%~65%；
3、人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為16℃~20℃，夏季應為26℃~ 30℃。
醫(yī)藥潔凈室檢測：微生物監(jiān)測的動態(tài)標準
A級：浮游菌<1cfu/m3；? 90mm沉降菌<1 cfu/4h；表面微生物，接觸(? 55mm)標準為<1cfu/碟，5指手套標準為<1cfu/手套；
B級：浮游菌<10cfu/m3；? 90mm沉降菌<5 cfu/4h；表面微生物，接觸(? 55mm)標準為<5cfu/碟，5指手套標準為5/手套；
C級：浮游菌<100cfu/m3；? 90mm沉降菌<50 cfu/4h；表面微生物，接觸(? 55mm)標準為<25cfu/碟；
D級：浮游菌<200cfu/m3；? 90mm沉降菌<100cfu/4h；表面微生物，接觸(? 55mm)標準為<50cfu/碟；
醫(yī)藥潔凈室檢測：醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈度級別
A級：靜態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520個/ m3，≥5μm的上限為20個/ m3；動態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520個/ m3，≥5μm的上限為20個/ m3；
B級：靜態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520個/ m3，≥5μm的上限為29個/ m3；動態(tài)下，≥0.5μm的上限為352000個/ m3，≥5μm的上限為2900個/ m3；
C級：靜態(tài)下，≥0.5μm的上限為352000個/ m3，≥5μm的上限為2900個/ m3；動態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520000個/ m3，≥5μm的上限為29000個/ m3；
D級：靜態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520000個/ m3，≥5μm的上限為29000個/ m3；動態(tài)下不作規(guī)定；
醫(yī)藥潔凈室是指空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等參數受控的醫(yī)藥生產房間或限定的空間，其潔凈度檢測與藥品質量是否符合法定標準息息相關。作為第三方潔凈室檢測中心，健明迪檢測具備多種潔凈領域檢測項目的CMA資質，能為醫(yī)院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（醫(yī)療）用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務，以及各種潔凈相關實驗。
本文簡要介紹了醫(yī)藥潔凈室檢測的空氣潔凈度級別及各項檢測指標的要求。
1、常溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應為10℃～30℃；
2、陰涼保存的環(huán)境，其溫度范圍應為小于或等于20℃；
3、涼暗保存的環(huán)境，其溫度范圍應為小于或等于20℃，并應避免直射光照；
4、低溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應為2℃～10℃；
5、儲存環(huán)境的相對濕度宜為35％～75％；
6、貯存物品有特殊要求時，應按物品性質確定環(huán)境的溫度、濕度參數。
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醫(yī)藥潔凈室檢測：噪聲
1、非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A)；
2、單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應大于65dB(A)。
醫(yī)藥潔凈室檢測：照度
1、主要工作室—般照明的照度值宜為300lx；
2、輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx；
3、對照度有特殊要求的生產崗位可根據需要局部調整。
醫(yī)藥潔凈室檢測：空氣靜壓差
1、不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于10Pa；
2、醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
醫(yī)藥潔凈室檢測：溫度和濕度標準
1、藥品生產工藝及產品對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝及產品要求確定；
2、藥品生產工藝及產品對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度A級、B級、C級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為20℃~24℃，相對濕度應為45%~60%；空氣潔凈度D級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為18°℃~26℃，相對濕度應為45%~65%；
3、人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為16℃~20℃，夏季應為26℃~ 30℃。
醫(yī)藥潔凈室檢測：微生物監(jiān)測的動態(tài)標準
A級：浮游菌<1cfu/m3；? 90mm沉降菌<1 cfu/4h；表面微生物，接觸(? 55mm)標準為<1cfu/碟，5指手套標準為<1cfu/手套；
B級：浮游菌<10cfu/m3；? 90mm沉降菌<5 cfu/4h；表面微生物，接觸(? 55mm)標準為<5cfu/碟，5指手套標準為5/手套；
C級：浮游菌<100cfu/m3；? 90mm沉降菌<50 cfu/4h；表面微生物，接觸(? 55mm)標準為<25cfu/碟；
D級：浮游菌<200cfu/m3；? 90mm沉降菌<100cfu/4h；表面微生物，接觸(? 55mm)標準為<50cfu/碟；
醫(yī)藥潔凈室檢測：醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈度級別
A級：靜態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520個/ m3，≥5μm的上限為20個/ m3；動態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520個/ m3，≥5μm的上限為20個/ m3；
B級：靜態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520個/ m3，≥5μm的上限為29個/ m3；動態(tài)下，≥0.5μm的上限為352000個/ m3，≥5μm的上限為2900個/ m3；
C級：靜態(tài)下，≥0.5μm的上限為352000個/ m3，≥5μm的上限為2900個/ m3；動態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520000個/ m3，≥5μm的上限為29000個/ m3；
D級：靜態(tài)下，≥0.5μm的上限為3520000個/ m3，≥5μm的上限為29000個/ m3；動態(tài)下不作規(guī)定；
醫(yī)藥潔凈室是指空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等參數受控的醫(yī)藥生產房間或限定的空間，其潔凈度檢測與藥品質量是否符合法定標準息息相關。作為第三方潔凈室檢測中心，健明迪檢測具備多種潔凈領域檢測項目的CMA資質，能為醫(yī)院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（醫(yī)療）用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務，以及各種潔凈相關實驗。
本文簡要介紹了醫(yī)藥潔凈室檢測的空氣潔凈度級別及各項檢測指標的要求。
